Boas práticas · Vigilância sanitária

Adequação aos requisitosda ANVISA

Boas práticas, procedimentos e registros exigidos pela vigilância sanitária organizados, para empresas reguladas pela ANVISA passarem por inspeções com segurança.

POPs e documentação na medida
Rastreabilidade e controle de registros
Auditoria interna antes da inspeção

Desde 2014Presencial em todo o BrasilGarantia em contrato

Empresas que confiam na Autônoma

O que é

ANVISAna prática

Empresas que fabricam, armazenam ou distribuem produtos sujeitos à vigilância sanitária precisam seguir as boas práticas definidas nas resoluções da ANVISA para o seu setor. Na prática, isso significa procedimentos operacionais padronizados, controle de documentos, rastreabilidade, qualificação de fornecedores e tratamento de desvios.

A Autônoma organiza esse sistema com a lógica de um sistema de gestão da qualidade, para que a rotina gere as evidências que a inspeção sanitária vai pedir.

O que a Autônoma entrega

Do diagnósticoà auditoria.

Diagnóstico frente à resolução

Comparação da operação com a resolução aplicável ao seu setor.

POPs e documentação

Procedimentos claros, do recebimento à expedição.

Rastreabilidade e registros

Lotes, temperaturas, limpeza e desvios registrados de forma consistente.

Qualificação de fornecedores

Critérios e registros para aprovar e acompanhar fornecedores.

Treinamento da equipe

Boas práticas explicadas para quem executa.

Auditoria interna

Uma auditoria completa antes da inspeção oficial.

Garantia Autônoma

Se não vier a recomendação,a gente continua.

Se a sua empresa não for recomendada para a certificação, a Autônoma continua o trabalho sem custo de consultoria até a recomendação. As condições ficam no contrato.

Perguntas frequentes

Antes de começara ANVISA

Vocês emitem licença ou alvará?

Não. Licenças e autorizações são emitidas pelos órgãos sanitários. A Autônoma prepara a empresa para atender os requisitos.

Dá para integrar com a ISO 9001?

Dá. As boas práticas e a ISO 9001 se apoiam nos mesmos controles de documentos, registros e não conformidades.

Conteúdo para decidirantes de contratar.

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